遺伝性血管性浮腫治療市場：業界の動向、成長ドライバー、2032年予測

最終更新日:2025年10月28日 13:42

遺伝性血管性浮腫（HAE）治療市場は、皮膚、消化管、気道など、体の様々な部位に再発性の腫脹を特徴とする希少遺伝性疾患である遺伝性血管性浮腫の発作を管理・予防するための治療法に重点を置いています。治療法には、C1エステラーゼ阻害薬（C1-INH）療法、カリクレイン阻害薬、ブラジキニンB2受容体拮抗薬、そしてHAE発作の頻度と重症度を軽減することを目的とした新規生物学的製剤などがあります。市場の成長は、疾患認知度の高まり、診断率の向上、そしてより有効性と安全性プロファイルに優れた標的療法の進歩によって牽引されています。皮下注射および経口療法の導入により、患者の利便性と服薬遵守率が大幅に向上しました。また、持続的な疾患コントロールを実現する遺伝子治療と長期作用型生物学的製剤にも重点的に研究開発が進められています。

Fortune Business Insightsによると、 遺伝性血管性浮腫治療の世界市場規模は2024年に55億9,000万米ドルと評価され、 2025年の65億3,000万米ドルから2032年に は 196億8,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2025～2032年）中に 年平均成長率（CAGR）17.1%で成長する見込みです。北米は2024年に93.05%のシェア を占め、市場を支配しました。

市場のトップ企業

CSLベーリング
シャイアー社
ファーミンググループNV
バイオクリストファーマシューティカルズ株式会社
アイオニス・ファーマシューティカルズ株式会社
アチューン・ファーマシューティカルズ
アローヘッド・ファーマシューティカルズ社
アドベルム・バイオテクノロジーズ
その他の著名な選手

大手企業は、製品ポートフォリオの拡大、アクセス性の向上、そして費用対効果の高い治療法の開発に注力しています。CSLベーリング、シャイアー、ファーミング・グループNVは、確立されたブランドとグローバルな流通ネットワークを通じて、市場で強力な存在感を維持しています。

市場の推進要因と制約

主要な市場推進要因

遺伝性血管性浮腫 (HAE) の有病率の上昇と患者の診断率の向上。
希少疾患に関する意識の高まりと遺伝子検査技術の進歩。
予防的治療の積極的な導入により、発作の頻度と重症度を軽減します。
C1エステラーゼ阻害剤、ブラジキニン受容体拮抗薬、カリクレイン阻害剤などの革新的な薬剤クラスの導入。

主な制約

特に生物学的製剤や特殊医薬品の場合、治療費が高額になります。
新興地域では認識と診断のインフラが限られている。
新しい治療法に対する厳格な規制承認プロセス。

市場レポートの対象範囲

2025年から2032年までの市場規模と予測データ。
薬物の種類、用途、投与経路、流通チャネルに基づいた包括的なセグメンテーション。
北米、ヨーロッパ、その他の世界の地域別の洞察。
主要プレーヤーと新興プレーヤーの競合分析。
パイプラインの評価と主要製品の発売。

2018年8月、シャイアー社は、遺伝性血管性浮腫の予防治療薬としてTAKHZYROが米国FDAの承認を受けたと発表し、予防治療分野における大きな節目となりました。

市場競争環境

遺伝性血管性浮腫治療市場は中程度に統合されており、主要企業は戦略的提携、製品開発、市場拡大に注力しています。CSL Behring、Shire plc、Pharming Group NVといった企業は、強力な製品ポートフォリオと広範な臨床研究により市場を支配しています。一方、BioCryst Pharmaceuticals、Ionis Pharmaceuticals、Attune Pharmaceuticals、Arrowhead Pharmaceuticals、Adverum Biotechnologiesは、イノベーションとパイプライン開発を通じて市場での存在感を高めています。

市場セグメント

薬物クラス別

C1-エステラーゼ阻害剤： 最大のセグメントであり、2024 年には世界収益の 60% 以上を占めます。
ブラジキニン受容体拮抗薬： 臨床的有効性と新製品の発売により着実な成長を示しています。
カリクレイン阻害剤: 新規製剤により最も高い成長率を記録すると予想されます。

アプリケーション別

予防: 予防ケアへの注目度の高まりにより、最も急速に成長している分野です。
オンデマンド（急性）治療： 重度の発作を管理するために引き続き不可欠です。

投与経路

静脈内（IV）
皮下

流通チャネル別

病院薬局
小売薬局
その他

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市場地域分析

2024年には北米が 最大の市場シェアを占め、総収益の93%以上を占めました。この地域の優位性は、高度な医療インフラ、強力な償還政策、そして革新的な治療法の早期導入に起因しています。

診断率の向上、臨床試験の実施、予防治療へのアクセス拡大を背景に、ヨーロッパが2番目に大きな地域となりました。しかしながら、高額な治療費と償還制限が課題となっています。

アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカなどの世界のその他の地域では、認知度の高まり、医療システムの拡大、新製品の承認により、着実な成長が見込まれます。

将来の市場範囲

遺伝性血管性浮腫治療市場は、技術の進歩と次世代治療法の出現を背景に、2032年までに大幅に拡大すると予測されています。遺伝子治療や皮下注射による治療への移行が進むことで、患者の利便性とコンプライアンスの向上が期待されます。

費用対効果が高く患者に優しい治療法の開発。
新たな市場参加者の参入により、競争と革新が促進されます。
希少疾患の研究に対する政府の取り組みと資金の増加。
診断された患者の間で長期予防治療の採用が拡大する。

薬剤費の高さと低所得国におけるアクセスの制限が依然として障壁となっている一方で、啓発プログラムや遺伝子検査の取り組みへの注目が高まることで、世界中で新たな成長機会が生まれることが期待されています。

結論

遺伝性血管性浮腫治療市場は、2032年まで力強い成長が見込まれています。予防療法への旺盛な需要に加え、進行中の臨床開発と認知度の高まりが、引き続き成長を牽引するでしょう。CSLベーリング、シャイアーplc、ファーミング・グループNVといった主要企業がイノベーションを創出し、患者層を拡大していることから、将来の見通しは非常に明るいままです。今後数年間、この勢いを維持していくためには、先進的なバイオ医薬品、コスト最適化、そしてグローバル市場へのアクセスに注力していくことが鍵となるでしょう。

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